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马来西亚NPRA认证介绍
马来西亚NPRA(National Pharmaceutical Regulatory Agency,国家药品监管机构)注册是指在马来西亚注册和监管医药产品的过程。
NPRA是马来西亚卫生部(Ministry of Health,卫生部)下属的机构,负责监管和管理医药产品的质量、安全性和有效性。NPRA的任务包括批准、注册、监管和控制药物、医疗器械和化妆品,以确保它们符合国家和国际的法规和标准。
套餐服务项目
马来NPRA化妆品认证 |
服务项目 | *所需资料 | 办理时效 |
马来NPRA化妆品认证 | 1)马来西亚公司资料 2)ISO22716 和 GMP厂的认证 3)产品包装设计图/图案 4)产品成分表 5)工厂或产品拥有人的授权书 | 预计时间:一个月 |
办理流程
1、初步咨询
进行初步评估,分析产品成分、标签和包装,确保产品符合监管标准
2、档案编制
档案准备:草拟和编制所有提交的综合文件。
标签和包装审查:确保标签和包装符合法律要求和标准。
3、提交过程
监管提交:正式向相关监管机构提交通知说明。
费用处理:管理任何提交费用。
4、监管机构审查与沟通
申请限踪:监控申请状态并与监管机构保持沟通,以处理任何额外要求。
回应查询:及时回应监管机构的任何查询或额外信息请求。
5、提交后的支持
跟踪和更新:监控提交状态并根据需要提供更新。
资料认证说明
1、产品报价为预估基础报价,根据产品认证实际情况确定具体报价。
2、每个产品(sku)申请一个认证,不同规格,包装,颜色要申请不同的认证。
3、下单后,需将化妆品外包装的设计、产品设计图,成分表及工厂生产资质发过来确认是否符合条件,所需时间大概1个工作日。
注意事项
1、商品标价为商品sku认证办理单价,不包含其他服务,有其他增值服务需求可咨询客服。
2、下单即默认您已确认办理该业务,如因个人原因需要取消,订单不支持退款。
3、请务必保障提交资料的完整性和准确性,如因提交资料信息有误导致的办理失败,订单不支持退款。
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